Tóquio – Governo japonês aprova produtos médicos com células iPS

Produtos para coração e Parkinson são os primeiros do tipo no mundo

Um painel de especialistas do Ministério da Saúde do Japão aprovou, nesta quinta-feira (19), a produção e venda de dois produtos médicos regenerativos desenvolvidos a partir de células iPS (células-tronco de pluripotência induzida). De acordo com o jornal The Japan Times, os produtos são os primeiros do tipo no mundo a receberem sinal verde para comercialização.

Os produtos são adesivos de células do músculo cardíaco (cardiomyocyte patches), para pacientes com doenças do coração, e neurônios dopaminérgicos, para o tratamento do mal de Parkinson. O primeiro foi desenvolvido pela Cuorips, startup originada da Universidade de Osaka, e o segundo pela farmacêutica Sumitomo Pharma. A aprovação segue um sistema condicional, que exige a coleta de dados adicionais sobre os produtos por até sete anos.

As células iPS, criadas a partir de células do próprio paciente ou de doadores, são promissoras por reduzirem o risco de rejeição, mas a segurança a longo prazo ainda é um desafio. Em 2020, uma equipe da Universidade de Osaka transplantou pela primeira vez no mundo um adesivo de cardiomiócitos derivado de iPS em um paciente com insuficiência cardíaca. Entre 2020 e 2023, oito pacientes receberam o tratamento, com segurança e eficácia confirmadas.

Já os neurônios dopaminérgicos foram testados entre 2018 e 2023 pelo Hospital da Universidade de Kyoto e outras instituições em pacientes na faixa dos 50 e 60 anos. Cerca de 5 a 10 milhões de células neurais foram transplantadas no cérebro dos participantes. Após dois anos de observação, quatro dos seis pacientes apresentaram melhora na função motora, sem efeitos colaterais graves. O tratamento mostrou-se mais eficaz em pacientes mais jovens com sintomas mais leves.

Fonte: The Japan Times / Imagem: JIJI

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